本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法，能快速檢測(cè)各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品 中殘留的中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）宿主細(xì)胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylas e, UNG）防污染系統(tǒng)，可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染，大大降低了由于擴(kuò)增產(chǎn)物污染而導(dǎo)致的假陽(yáng)性。 試劑組分中含有內(nèi)標(biāo)控制（IC）及參比染料ROX，通過(guò)IC的信號(hào)表現(xiàn)，監(jiān)控反應(yīng)過(guò)程是否正常進(jìn)行，排 除樣本干擾；ROX適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類設(shè)備，起到熒光參比光程校正作用。
本產(chǎn)品適用于以中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞（CHO-K1，CHO-S，CHO-DG44，CHO-GS等細(xì)胞系）為宿主生 產(chǎn)的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過(guò)程監(jiān)控樣本。為獲得定量樣本DNA的校準(zhǔn)曲線，試劑 盒中包含制備校準(zhǔn)曲線的DNA校準(zhǔn)品CHO DNA Control，用于制備6個(gè)稀釋梯度的校準(zhǔn)點(diǎn)（300 pg/μL至3 fg/μL）。
CHO宿主細(xì)胞的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次 使用前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究：確認(rèn)樣本或樣本基質(zhì)是否存在干擾或者抑制物，以及選擇合適的 樣本檢測(cè)稀釋條件等。
