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ResiQuant?即用型HEK 293殘留DNA片段分析檢測(cè)試劑盒（CRH00-1112)

ResiQuant?即用型HEK 293殘留DNA片段分析檢測(cè)試劑盒（CRH00-1112)

ResiQuant?即用型HEK 293殘留DNA片段分析檢測(cè)試劑盒（CRH00-1112)

貨號(hào)
 規(guī)格
CRH00-111
 50T
CRH00-1112
 100T

概述 性能 相關(guān)產(chǎn)品 應(yīng)用 圖片 數(shù)據(jù)及文件 文獻(xiàn) Q&A COA

為降低宿主細(xì)胞DNA可能的致癌性與感染性風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心（CDE）發(fā)布 的《體內(nèi)基因治療產(chǎn)品要學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》中明確指出，需對(duì)DNA殘留片段大小進(jìn)行控制，建議盡量將DNA殘留片段的大小控制在200 bp以下。本產(chǎn)品針對(duì)靈長(zhǎng)類特有高豐度保守基因組序 列，結(jié)合宿主核酸殘留控制要求，設(shè)計(jì)了四種不同長(zhǎng)度檢測(cè)系統(tǒng)，分別用于檢測(cè)77、198、355和520 bp 及以上長(zhǎng)度的宿主核酸殘留，可定量檢測(cè)樣本中的DNA殘留和殘留片段的分布比例，用于評(píng)價(jià)200 bp以上核酸殘留的占比。檢測(cè)結(jié)果精確可靠，定量檢測(cè)范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。